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Uso común
El principio activo de Dacklinza es daclatasvir – 60 mg.
Dacklinza es un medicamento para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). Daclatasvir es un inhibidor de la proteína no estructural NS5A. Estudios recientes han demostrado que inhibe tanto la replicación del ARN viral como el ensamblaje del virión, favoreciendo la reducción del ARN del VHC. Daklinza se utiliza en combinación con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para tratar a pacientes con VHC de genotipo 1 o 3.
También se recomienda el uso de anticonceptivos altamente efectivos durante los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia asociada de Dacklinza y sofosvuvir con ribavirina.

Posología e indicaciones
La dosis máxima recomendada es de 60 mg de uhna una vez al día, para tomar por vía oral con el estómago lleno o vacío.
Régimen de tratamiento y duración del tratamiento para Dacklinza
Genotipo 1:
Sin cirrosis – Dacklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis compensada (Child-Pugh clase A) – Dacklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis descompensada (Child-Pugh clase B o C) – Dacklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Post-trasplante – Dacklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Genotipo 3:
Sin cirrosis – Dacklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrosis compensada (Child-Pugh clase A) o descompensada (Child-Pugh clase B o C) – Dacklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Post-trasplante – Dacklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas
Para la dosificación específica de sofosbuvir, consultar el prospecto

Precauciones de uso
Tomar Dacklinza concomitantemente con otros medicamentos puede dar lugar a interacciones potencialmente relevantes, algunas de las cuales pueden reducir el efecto terapéutico de Dacklinza o desarrollar resistencia al medicamento. Por lo tanto, es posible que deba cambiar su dosis de Daklinza o dejar de tomarlo concomitantemente con ciertos medicamentos.
Se han notificado casos de bradicardia sintomática y casos que requieren el uso de un marcapasos después de la comercialización en pacientes que reciben amiodarona y sofosbuvir en combinación con otros antivirales de acción directa, incluido Dacklinza. Se ha registrado un paro cardíaco fatal en un paciente sometido a un régimen de tratamiento que contiene sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir). La bradicardia generalmente se resolvió después de la interrupción del tratamiento contra el VHC.
El mecanismo detrás de estos eventos no ha sido identificado.
Para los pacientes que toman amiodarona y toman Dacklinza y sofosbuvir al mismo tiempo, se recomienda un monitoreo constante durante las primeras 48 horas de coadministración, después de lo cual el monitoreo ambulatorio o el autocontrol domiciliario de los latidos del corazón deben realizarse diariamente al menos durante las primeras dos semanas de tratamiento.

Contraindicaciones
Medicamentos contraindicados junto con Dacklinza:
Antiepilépticos – fenitoína, carbamazepina< consanguina / >
Antimicobacteriano – rifampicina
Productos fitoterapéuticos – Hierba de San Juan (hierba de San Juan)

Posibles efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes que surgieron durante la fase de ensayo clínico en combinación con sofosbuvir (con o sin ribavirina), peginterferón alfa/ribavirina, asunaprevir o asunaprevir/peginterferón alfa/ribavirina son: cansancio, migraña, picazón, insomnio, síntomas de gripe, piel seca, náuseas, disminución del apetito, alopecia, erupción cutánea, astenia, irritabilidad, mialgia, anemia, estados febriles, tos, disnea, neutropenia, diarrea, artralgia, trombocitopenia y linfopenia.
Tomar Dacklinza y sofosbuvir concomitantemente con un medicamento para tratar la arritmia cardíaca llamada amiodarona puede provocar efectos secundarios cardíacos graves.

Interacción con otros medicamentos
Medicamentos que pueden reducir el efecto de Dacklinza (aumento clínicamente relevante de la concentración): Medicamentos antivirales para la infección por VIH – Atazanavir con ritonavir; Indinavir; Nelfinavir; Saquinavir
Otros antirretrovirales – Antirretrovirales que contienen cobicistat como atazanavir/cobicistat,
elvitegravir/emtricitabina/fumarato
de disoproxilo de tenofovir
Anticoagulantes – Dabigatrán etexilato mesilato
Los inhibidores potentes del CYP3A (es decir, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir) pueden aumentar la concentración plasmática de daclatasvir.
Posibilidad de interacción farmacológica con daclatasvir (reducción de la concentración clínicamente relevante):
Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (ITINN) – Efavirenz; Etravirina; Nevirapina
Inductores moderados de CYP3A (ver también anti VIH) – Ejemplos: bosentan, dexametasona, modafinilo,
nafcilina, rifapentina.
Daclatasvir es un inhibidor de P-gp, polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1 y 1B3 y proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP). La administración de Daklinza puede aumentar la exposición sistémica a medicamentos que son sustratos de P-gp, OATP 1B1 o 1B3, o BCRP, lo que puede aumentar o prolongar su efecto terapéutico y reacciones adversas.
Dosis olvidada
Tome Dacklinza todos los días a la misma hora con el estómago lleno o vacío. Es importante no omitir la dosis y seguir las instrucciones de su médico. Para las indicaciones de dosis olvidadas de los otros fármacos en el régimen de tratamiento, consultar el prospecto correspondiente.

Sobredosis
No se conoce un antídoto para la sobredosis de daclatasvir. El tratamiento de la sobredosis de daclatasvir consiste en medidas generales de apoyo, incluida la monitorización de los signos vitales y la observación del estado clínico del paciente. Dado que daclatasvir tiene un alto grado de unión a proteínas (99%), es poco probable que la diálisis reduzca significativamente las concentraciones plasmáticas de daclatasvir.

Almacenamiento
Guarde el medicamento a 25 ° C (77 ° F), con excursiones permitidas de 15-30 ° C (59-86 ° F), protegido de fuentes de calor y humedad. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Descargo de responsabilidad
Proporcionamos solo la información general del medicamento descrito. Esta información no cubre todas las indicaciones, interacciones medicinales o precauciones. La información presentada en este sitio web no puede ser utilizada para el autotratamiento y el autodiagnóstico. Cualquier indicación específica para un paciente en particular debe ser acordada con su consultor o médico tratante responsable de su caso. Declinamos la responsabilidad por esta información y cualquier error que pueda contener. No somos responsables de ningún daño directo, indirecto o especial u otro daño indirecto causado por el uso de la información en este sitio web y también por las consecuencias del autotratamiento.

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